Tekna İmalat, Tıbbi Cihaz Direktifi Kapsamında Tüm Hiperbarik Odalar Hattına CE Sertifikalı Olduğunu Kutladı

Tekna Hiperbar Odası Artık Tıbbi Cihaz Direktifi Kapsamında CE Sertifikalı

Tekna Manufacturing'in Hiperbar Odaları artık AB'de Sertifikalı Tıbbi Cihazlar olarak tanınmaktadır. Bu, şirketin çoğunun üzerinde bir adımdır'Bu yüksek kalite standartlarını karşılamayan ve cihazlarını tıbbi kullanım için pazarlamalarına yasal olarak izin verilmeyen rakipler.

Eylül 9, 2020

Tıp ve sağlık meraklıları dünyası'İyileşmeyen yaraların tedavisinde kullanımları için hiperbarik odaları çevreleyen ilgi ve çok çeşitli başka koşullar artıyor. Hiperbarik odalar, hastaları oksijen solurken normal atmosfer basıncının iki veya üç katına kadar basınçlandırmanın invazif olmayan bir yoludur. Tek hastayı veya birden fazla hastayı aynı anda tedavi etmek de dahil olmak üzere (işletmeler ve bakıcılar için) çeşitli ihtiyaçları karşılamak için bir dizi hiperbarik oda sunulmaktadır. Hiperbarik teknolojideki uzmanlığıyla öncülük etmek Tekna İmalat Özel Limited. Heyecan verici sektör haberlerinde Tekna, kısa süre önce şirketin tüm hiperbarik odaları için CE Sertifikasyon MDD'sini (Tıbbi Cihaz Direktifi kapsamında) aldığını ve bu sayede cihazları Avrupa Birliği'nde sınıf IIb tıbbi cihazlar olarak yasal olarak pazarlamalarına olanak tanıdığını duyurdu. Sertifikanın alınması tam iki yıl sürdü ve Tekna'nın kaliteli üretime ve mümkün olan en iyi ve en güvenilir cihazları sunmaya olan bağlılığının bir kanıtıdır.

"Ürünlerimizi 2000'li yılların başından beri pazarlıyoruz ve ABD'de öncü hiperbariklere yardımcı oluyoruz, ”dedi Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "CE sertifikası, Hindistan operasyonlarımızın almış olduğu sertifikalar listesine eklenir, küresel erişimimizi genişletmeye yardımcı olur ve ürünlerimizin güvenliğini ve kalitesini onaylar. "

Sriram Narasimhan, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., yeni sertifika konusunda aynı derecede heyecanlı: “Amerika Birleşik Devletleri'nde yaygın bir tedavi olmasına rağmen, hiperbarik oksijen tedavisine (HBOT) ilişkin farkındalık dünyanın geri kalanında henüz yeni büyümeye başlıyor. Sahaya dikkat çeken ilgi çekici hususlardan bazıları, HBOT'nin COVID-19 ile enfekte hastaların tedavisinde etkinliğini gösteren çok sayıda çalışmadır. CE sertifikası ile AB içinde ve dışında çeşitli pazarlara girebiliyoruz. BEN'Bu teknolojinin yayılmasına katkıda bulunacağımız için mutluyum. "

Tekna İmalat Pvt. Ltd., sertifikalarının, CE Sertifikasyon MDD'sini alamayan düşük kaliteli taklit ürünleri pazarlayan sertifikasız rakiplerinden farklı olmalarını sağlayacağını umuyor. Bu satıcıların Hiperbarik Oksijen Tedavi Odalarını tıbbi cihaz olarak etiketlemelerine yasal olarak izin verilmez.

Şirkete göre Tekna, ABD FDA onayını 1999'da aldı ve o zamandan beri ürünlerini ABD genelinde satıyor. 2016 yılında Tekna İmalat Pvt. Ltd. (Hindistan), ürünlerinin küresel erişimini artırmak ve dünya çapındaki müşterilere zamanında hizmet sunmak için kuruldu. Hindistan tesisi FDA'ya kayıtlıdır, ISO 13485 sertifikasına sahiptir ve MDSAP alan ilk tesisler arasındadır. Ayrıca 2019'da ürünleri için UL listesi ve CB sertifikasını aldı.

Uzmanlar Tekna'ya tutkuyla karşılık verdi's Hiperbarik Oksijen Tedavi Odaları.

Doksanlı yıllardan beri hiperbarik tedavisi olan hastaları tedavi eden ve aynı zamanda Hiperbarik Uzmanları için birden fazla eğitim programı sunan Amerikan Hiperbarik Tıp Koleji Başkan Yardımcısı Dr. Tyler Sexton, beş yıldızlı bir incelemede, “Tekna'yı kullanıyoruz. çok uzun süre hiperbarik odalar. Yaptıkları işte en iyisidirler. Binlerce hastayı hiperbarik odaları ile tedavi ettim ve onları piyasadaki en iyi ve en güvenli odalar olarak buldum. [Artık doktorlar] Avrupa'daki [ve ABD'deki] tekna hiperbarik odalarına HBOT'u uygulamalarında uygulamak için erişebilirler. Tekna ekibine küresel bir pazar payı elde etmede başarılar diliyorum. "

Daha fazla bilgi için ziyaret edin. https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna İmalat Hakkında

Tekna, Hiperbarik Oksijen Tedavisine yönelik Tek Yerli ve Çok Yerli Hiperbar Odalarının Lider Üreticisidir.

Medya İletişim

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-posta korumalı]

###