KAYIT BELGESİ

TEKNA İmalat Pvt. Ltd.

C-19, Industrial Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 HİNDİSTAN

UL LLC®'nin (UL) UL Tıbbi Düzenleme Hizmetleri, Firma'nın kalite yönetim sistemini denetledikten ve aşağıdakilerle ilgili olarak tanımlanan kapsama uygunluğunu bulduktan sonra bu sertifikayı yukarıda adı geçen Firma'ya verir:

ISO Kalite Yönetim Sistemi

bu sertifikanın son sayfasında listelenen ek yasal gerekliliklerle. Hiperbarik odacıkların tasarımı, üretimi, servisi ve montajı.

Yetkilendiren

Michael J. Windler, Global Regulatory Service PE Müdürü Teknik Kadro Değerli Üyesi UL Yaşam ve Sağlık Bilimleri
UL LLC

Sertifikayı Kontrol Et

Durum: burada

REP'ler Tesis Kimliği:

Dosya Numarası Sertifika Numarası İlk Veriliş Tarihi

A28843 3017.200413 13 Nisan 2020

Döngü Başlangıç ​​Tarihi Geçerlilik Tarihi Bitiş Tarihi

13 Nisan 2020 13 Nisan 2020 12 Nisan 2023

Bu kalite sistemi kaydı, UL'nin Kayıtlı Firmalar Dizini'ne dahildir ve yukarıda gösterilen adresten / adreslerden kayıt kapsamında belirtilen malların ve / veya hizmetlerin sağlanması için geçerlidir. Bu sertifikanın düzenlenmesi ile firma, geçerli gerekliliklere uygun olarak kaydını sürdüreceğini beyan eder. Bu sertifika devredilemez ve UL LLC'nin UL Medikal ve Düzenleyici Hizmetlerinin mülkiyetinde kalır.

Sertifikalar, UL.com'daki Çevrimiçi Sertifikalar Dizini ziyaret edilerek doğrulanabilir.

00-MB-F0867 Baskı 1.0 Sayfa 1/2

UL Medical and Regulatory Services UL, LLC, MDSAP Tarafından Tanınan bir Denetim Kuruluşudur

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 ABD

UL ve UL logosu, Underwriters Laboratories Inc.'in ticari markalarıdır. © 2011.

KAYIT BELGESİ

TEKNA İmalat Pvt. Ltd.

C-19, Industrial Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 HİNDİSTAN

Ek Yasal Gereksinimler

REP'ler Tesis Kimliği:

Avustralya:
- Tedavi Ürünleri (Tıbbi Cihazlar) Yönetmelikleri, 2002, Çizelge 3 Bölüm 1 (Bölüm 1.6 hariç) - Tam Kalite Güvence Prosedürü

Brezilya:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Kanada:
- Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri - Bölüm 1- SOR 98/282

Japonya:
- MHLW Bakanlar Yönetmeliği 169, Madde 4 - Madde 68 - PMD Yasası (geçerli olduğu şekilde)

Amerika Birleşik Devletleri:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - A'dan D'ye Alt Bölümler

- 21 CFR 821 (uygulanabildiği yerde)

Dosya Numarası Sertifika Numarası İlk Veriliş Tarihi

A28843 3017.200413 13 Nisan 2020

Döngü Başlangıç ​​Tarihi Geçerlilik Tarihi Bitiş Tarihi

13 Nisan 2020 13 Nisan 2020 12 Nisan 2023

Bu kalite sistemi kaydı, UL'nin Kayıtlı Firmalar Dizini'ne dahildir ve yukarıda gösterilen adresten / adreslerden kayıt kapsamında belirtilen malların ve / veya hizmetlerin sağlanması için geçerlidir. Bu sertifikanın düzenlenmesi ile firma, geçerli gerekliliklere uygun olarak kaydını sürdüreceğini beyan eder. Bu sertifika devredilemez ve UL LLC'nin UL Medikal ve Düzenleyici Hizmetlerinin mülkiyetinde kalır.

Sertifikalar, UL.com'daki Çevrimiçi Sertifikalar Dizini ziyaret edilerek doğrulanabilir.

00-MB-F0867 Baskı 1.0 Sayfa 2/2

UL Medical and Regulatory Services UL, LLC, MDSAP Tarafından Tanınan bir Denetim Kuruluşudur

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 ABD

UL ve UL logosu, Underwriters Laboratories Inc.'in ticari markalarıdır. © 2011.